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药品微生物限度检查,促进制药装备企业的改进与升级

发表时间:2019/3/6 8:48:02

药装备是生产药品的设备,因此制药装备未来的发展影响制药的生产效率、质量与水平,同时,制药企业对制药装备行业未来的期望也将促进制药装备企业的改进与升级。业内表示,目前制药行业面临的挑战,药品微生物限度检查实际上也是制药装备行业的机遇。那么,制药行业目前面临哪些挑战呢?对于制药装备行业又有哪些期望呢?
  灵活性和多功能性待提高
  据了解,制药装备的制造存在几大问题,例如制造周期长,成本高等。
  “从新药研发审批上市角度来说,新药一旦满足临床的研发,经过批准后,企业为争夺市场,都希望新药尽快生产并上市。从这个角度上来说,我们希望我们装备的设施,药品微生物限度检查投产或者启动越早越好,产能越大越好,满足市场的需求。”有药企人员如是表示。
  然而,我国制药装备的制造周期与药品投产速度非常不匹配,这是制药机械行业面临的挑战。有业内人士建议,应从装备设计方面出发,提高装备的灵活性和多功能性,打造灵活多用的制造平台,助力药企加快生产上市。 
  实现设计的产能成突破口
  过去,我国制药装备处于低水平重复生产阶段,价格低廉,且以人为干预为主,影响药品的生产效率和质量。不少制药企业更倾向于进口的、全自动化的高端药机装备,然而进口装备普遍价格昂贵、维修不便,制约我国制药行业的发展。 
  因此,制药装备企业需要深入了解制药行业的需求以及标准要求,了解产品在工艺中的应用,产品需要具备什么样性能的装备,保证企业生产出的药品质量均匀、且具有一致性。

 

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